swiss medicaWitamy w klinice Swiss Medica, gdzie innowacyjna terapia komórkami macierzystymi łączy się z zaawansowaną opieką nad pacjentem. Nasze laboratorium zajmuje się produkcją i przechowywaniem wysokiej jakości komórek macierzystych, aby zapewnić poprawę dla naszych pacjentów. Oto przewodnik po naszym procesie produkcji komórek macierzystych i tym, co czyni nas liderem w tej dziedzinie.
Główne zasady naszej produkcji
Dążymy do zapewnienia naszym pacjentom najwyższej możliwej jakości produktów opartych na komórkach i monitorujemy każdy etap produkcji w naszym laboratorium. W rezultacie we wszystkich naszych działaniach kierujemy się trzema zasadami przewodnimi.
Wydajność komórek
Nasz proces produkcji komórek macierzystych jest dobrze zaprojektowany, aby zmaksymalizować ich wydajność. Oznacza to, że produkowane przez nas komórki macierzyste są bardzo silne i zdolne do skutecznej regeneracji uszkodzonych tkanek.
Oto, co robimy, aby było to możliwe:
- Zespół laboratoryjny kontroluje każdą dawkę, sprawdzając żywotność i liczbę komórek.
- Zapewniamy wysoką wydajność i efektywność komórek macierzystych dzięki nowoczesnemu sprzętowi, takiemu jak dewary do długotrwałego przechowywania, przestronne inkubatory do bezpiecznego wzrostu i aktywnego namnażania komórek, wirówki do wysokiej jakości izolacji komórek i inne.
- W większości przypadków używamy świeżych, aktywowanych komórek. Oznacza to, że jeśli komórki są zamrożone, nie tylko rozmrażamy je i używamy od razu, ale raczej aktywujemy je, aby zmaksymalizować ich skuteczność.
- Używamy różnych typów komórek do leczenia różnego rodzaju schorzeń. Na przykład, nasi specjaliści laboratoryjni przekształcają komórki jednojądrzaste w mezenchymalne komórki macierzyste (MSCs) lub neuronalne komórki macierzyste, dzięki czemu istnieje więcej opcji leczenia.
Szczegółowe informacje na temat różnych oferowanych przez nas terapii komórkowych i bezkomórkowych można znaleźć na tej stronie.
Przejdź do sekcji Terapie
Bezpieczeństwo produkcji
Monitorujemy bezpieczeństwo produkcji na każdym etapie.
Badania przesiewowe i ocena
Niezależnie od tego, czy MSC pochodzą od dawcy, czy od pacjenta, przed wykorzystaniem w leczeniu są one poddawane szeroko zakrojonym testom , aby zapewnić ich czystość, żywotność i sterylność.
Testy te obejmują:
- Badania przesiewowe pod kątem skażenia bakteryjnego, grzybiczego i wirusowego,
- Analizy genetyczne i molekularne w celu weryfikacji ich tożsamości i funkcjonalności.
Procedury ekstrakcji
Pobieramy wysokiej jakości komórki macierzyste przy minimalnym dyskomforcie dla dawcy lub pacjenta.
Izolacja i oczyszczanie komórek
Zapewnia to, że tylko najsilniejsze i najbardziej żywotne komórki macierzyste są wykorzystywane w leczeniu, maksymalizując wyniki terapeutyczne.
Przetwarzanie i hodowla
Dokładnie monitorujemy każdy etap produkcji, aby zapewnić, że ilość i jakość komórek macierzystych odpowiada dokładnej dawce określonej w planie leczenia pacjenta.
Sterylność laboratoryjna
Dzięki własnemu laboratorium możemy szybko przetwarzać i przygotowywać komórki macierzyste do leczenia, więc nie ma żadnych problemów z transportem, czasem ani możliwym zanieczyszczeniem. Nasze laboratorium uzyskało poziom czystości klasy A, co oznacza najczystsze środowisko i powierzchnie, które mogą być używane do sterylnych operacji.
Podzieliliśmy je na dwie sekcje – dla procedur przygotowawczych i operacji ze sprawdzonymi komórkami, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.
Wewnętrzni specjaliści laboratoryjni testują środowisko laboratoryjne pod kątem sterylności raz w miesiącu, a niezależne laboratorium robi to samo co najmniej raz na kwartał.
Chcesz dowiedzieć się więcej o zaawansowanych możliwościach naszego wewnętrznego laboratorium? Zapoznaj się z naszym szczegółowym artykułem tutaj.
Przeczytaj terazMiędzynarodowe standardy
Nasi licencjonowani lekarze i pracownicy służby zdrowia mają ponad 12-letnie doświadczenie w medycynie regeneracyjnej. Placówki medyczne Swiss Medica w Serbii przestrzegają serbskich ram prawnych i regulacyjnych, obowiązujących europejskich i serbskich standardów opieki zdrowotnej oraz ścisłych wytycznych etycznych, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Aby uzyskać więcej informacji na temat naszych placówek, leczonych przez nas schorzeń, naszych produktów z komórek macierzystych i tego, czego można się spodziewać podczas wizyty, odwiedź tę stronę.
Więcej o Swiss MedicaContact us
Swiss Medica koncentruje się na bezpieczeństwie i skuteczności na każdym etapie. Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać bezpłatną, niezobowiązującą konsultację i dowiedzieć się, dlaczego możesz zaufać naszym produktom z komórek macierzystych.
Medical Advisor, Swiss Medica doctor
Produkcja komórek macierzystych od A do Z
Nasi eksperci wykorzystują wysokiej jakości sprzęt i technologie do monitorowania każdego etapu procesu produkcji.
Jak pozyskujemy komórki macierzyste?
Zapewniamy, że komórki pochodzą od dawców, którzy dobrowolnie oddali je po zdrowym porodzie. Mamy dostęp do wyników badań i historii medycznej ciężarnej kobiety, aby zapewnić, że komórki są pozyskiwane od zdrowych dorosłych, którzy nie cierpią na choroby przewlekłe lub powikłania ciążowe. Nasze komórki macierzyste mogą pochodzić od:
- Tkanka łożyskowa (tkanka wspierająca rozwój płodu)
- Tkanka pępowinowa.
Pobieramy również próbki i pozyskujemy komórki macierzyste od pacjentów w naszym wewnętrznym laboratorium, gdy zalecą to nasi lekarze. Przed zastosowaniem produktu zawierającego komórki macierzyste w leczeniu pacjenta, dokładnie sprawdzamy go kilka razy, aby upewnić się, że spełnia on wymogi bezpieczeństwa.
Dzięki naszemu wewnętrznemu laboratorium możemy ściśle monitorować skład i żywotność komórek macierzystych, gwarantując bezpieczne i skuteczne dawki. Na przykład, aby zapewnić ich bezpieczeństwo, wszystkie komórki są przetwarzane w komorze bezpieczeństwa biologicznego z przepływem laminarnym i transportowane do sali operacyjnej przez śluzę powietrzną do dezynfekcji UV.
Ocena i ocena pacjenta
Zachęcamy naszych pacjentów do zarezerwowania niezobowiązującej konsultacji z naszymi lekarzami i omówienia potencjalnych korzyści terapii komórkami macierzystymi dla ich schorzeń. Nasz zespół medyczny dokładnie ocenia historię medyczną pacjenta i sugeruje możliwe opcje leczenia oraz potencjalne źródła komórek macierzystych.
Ten artykuł przeprowadzi Cię przez cały proces terapii komórkami macierzystymi od początku do końca.
Czytaj terazEkstrakcja komórek
Oto rodzaje komórek macierzystych, które pozyskujemy z tkanek pacjenta:
- Dorosłe multipotencjalne mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) z tkanki tłuszczowej (SVF), znanej również jako tkanka tłuszczowa, szpiku kostnego, dziąseł i niektórych innych źródeł.
- Dojrzałe wyspecjalizowane komórki, na przykład makrofagi, limfocyty T regulatorowe (Tregs), fibroblasty, i niektóre inne..
Wyodrębniamy MSC ze względu na ich wysoki profil bezpieczeństwa, właściwości immunomodulujące i przeciwzapalne. MSC są pobierane przy użyciu minimalnie inwazyjnych procedur w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym.
Poznaj szeroką gamę terapii komórkami macierzystymi, które oferujemy w Swiss Medica.
Odwiedź sekcjęIzolacja, oczyszczanie i ekspansja komórek
Pobrane komórki są izolowane i oczyszczane w laboratorium w celu uzyskania wysokiego stężenia żywych komórek macierzystych.
Po pierwszym etapie oczyszczania komórki macierzyste są przechowywane w kolbach hodowlanych i płytkach w inkubatorach komórkowych. Inkubatory te utrzymują ciepłą temperaturę (ok. 37 °C), odpowiednią wilgotność i niski poziom CO2 (ok. 5%), aby naśladować warunki panujące w organizmie. Komórki macierzyste otrzymują czynniki wzrostu i składniki odżywcze, które promują ich wzrost i namnażanie.
Gdy komórki osiągną określony etap aktywności, są zbierane przy użyciu odczynników chemicznych. Następnie, przy użyciu wirówki, są izolowane i oczyszczane.
W naszym laboratorium produkujemy również sekretomy i egzosomy. Są one ekstrahowane ze środowiska, w którym hodowane są komórki. Gdy pozostaną tylko komórki, są one liczone w celu zapewnienia prawidłowej dawki i ich żywotności.
Terapie sekretomowe i egzosomowe są zazwyczaj mniej inwazyjne, ponieważ dostarczają sygnały molekularne, a nie żywe komórki. Aby dowiedzieć się więcej o tych innowacyjnych terapiach, przeczytaj ten artykuł.
Więcej informacji tutaj
Kriokonserwacja (nie zawsze wymagana)
Kriokonserwacja jest wymagana, gdy komórki macierzyste mają być przechowywane do późniejszego wykorzystania. Może to być konieczne z kilku powodów:
- Komórki macierzyste można pobrać od pacjenta, zanim będą potrzebne do terapii. Kriokonserwacja komórek pozwala na ich przechowywanie do czasu, aż będą potrzebne do leczenia.
- W przypadkach, w których wymagane są wielokrotne zabiegi lub dawki komórek macierzystych, kriokonserwacja pozwala na przechowywanie nadmiaru komórek do późniejszego wykorzystania. Eliminuje to potrzebę powtarzania procedur pobierania.
- Kriokonserwacja umożliwia przechowywanie komórek macierzystych od dawcy do wykorzystania w przeszczepach allogenicznych, w których komórki są przenoszone do innej osoby.
W ten sposób zamraża się komórki macierzyste do późniejszego wykorzystania.
- Gdy komórki osiągną określony poziom aktywności, są zbierane za pomocą odczynników chemicznych. Następnie są one oddzielane i oczyszczane za pomocą wirówki.
- Mieszamy wyizolowane komórki z płynem zwanym krioprotektantem, który pomaga chronić je podczas zamrażania.
- Następnie umieszczamy je w maleńkich pojemnikach zwanych kriofiolami i wkładamy do zamrażarki pod precyzyjną kontrolą oprogramowania komputerowego. Aby utrzymać komórki przy życiu, chłodzimy probówki zgodnie z określonym planem. Upewniamy się, że schładzają się powoli, około 1-2 stopni na minutę.
- Po zakończeniu programu zamrażania krioprobówki są umieszczane w ciekłym azocie. W tych warunkach komórki mogą być przechowywane przez nieograniczony okres czasu.
Komórki stromalne zachowują swój potencjał terapeutyczny nawet po kriokonserwacji.
Monitorowanie proliferacji komórek
Zespół laboratoryjny stale monitoruje:
- Żywotność komórek, aby wiedzieć, że istnieją żywe i funkcjonalne komórki, przy użyciu technik takich jak wykluczenie błękitu trypanu lub cytometria przepływowa.
- Szybkość proliferacji, aby dowiedzieć się, jak szybko komórki się dzielą. Szybkość tę można zwiększyć lub spowolnić poprzez dostosowanie warunków wzrostu.
- Dokładna liczba komórek. Starannie mierzymy dokładną liczbę komórek macierzystych wymaganych dla każdego indywidualnego przypadku, nie pozostawiając niczego przypadkowi.
Dokładnie monitorujemy każdy etap procesu produkcyjnego.
Kontrola jakości i bezpieczeństwa
Komórki macierzyste są poddawane różnorodnym testom w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności w celu uniknięcia jakichkolwiek negatywnych skutków lub poważnych schorzeń. Sprawdzamy je na kilku etapach, w tym przed podaniem.
- Kontrola jakości zapewnia potencjał terapeutyczny komórek i obejmuje takie cechy, jak markery powierzchniowe, stabilność genetyczna i potencjał różnicowania.
- Kontrola bezpieczeństwa obejmuje testy na sterylność i możliwe infekcje, takie jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, opryszczka, CMV, toksoplazma, mykoplazma, endotoksyny i inne.
Przechowywanie i wstrzykiwanie
Po przeprowadzeniu wszystkich testów część komórek pacjenta może zostać rozcieńczona solą fizjologiczną, a następnie wstrzyknięta do organizmu pacjenta w sterylnych warunkach w klinice.
Inna część może być kriokonserwowana w ciekłym azocie w kriogenicznych dewarach do następnej wizyty pacjenta. Po rozmrożeniu po prostu aktywujemy te komórki. W tym celu nie przenosimy ich zaraz po rozmrożeniu. Zamiast tego czekamy chwilę, aż się “obudzą” i zaczną ponownie rosnąć. Daje nam to czas na sprawdzenie, czy dobrze poradziły sobie z zamrażaniem i są gotowe do użycia.
Komórki macierzyste są przygotowywane do przechowywania.
Czas przygotowania dawcy komórek macierzystych jest zwykle krótszy, ponieważ przed zabiegiem nie ma procedur pobierania, zamrażania ani przechowywania.
Contact us
Skupiamy się na każdym szczególe, od pozyskiwania po końcowe przygotowanie, aby zapewnić skuteczne leczenie. Wypełnij formularz, aby umówić się na niezobowiązującą konsultację i dowiedzieć się, w jaki sposób nasze produkty z komórkami macierzystymi mogą Ci pomóc.
Medical Advisor, Swiss Medica doctor
Chcesz dowiedzieć się więcej?
Odkryj pełny potencjał komórek macierzystych i zapoznaj się z dodatkowymi artykułami.
Źródła:
Wang, Y., Yi, H. & Song, Y. The safety of MSC therapy over the past 15 years: a meta-analysis. Stem Cell Res Ther 12, 545 (2021). https://doi.org/10.1186/s13287-021-02609-x