Tout ce qu’il faut savoir sur la greffe de cellules souches : risques et effets indésirables

Pour de nombreux patients, choisir une thérapie à base de cellules souches peut s’avérer accablant. C’est compréhensible, étant donné qu’il s’agit d’un domaine médical en évolution rapide qui n’a pas encore reçu l’approbation de la FDA (Food and Drug Administration), et que beaucoup d’informations (et de fausses informations) circulent.

Plutôt que d’obscurcir ou d’exagérer l’importance de ces traitements, cet article vise à aborder franchement et directement les problèmes de sécurité et les effets secondaires potentiels.

Greffe de cellules souches : risques principaux des traitements 

La FDA a mis l’accent sur les principales préoccupations concernant les risques des traitements à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM), il s’agit de :

Greffe de cellules souches et effets secondaires : examinons de plus près chacune de ces préoccupations pour voir si et quand les patients peuvent avoir des réactions indésirables à la thérapie par cellules souches.

Risques liés à la greffe de cellules souches — préoccupation n°1 : est-il possible que mon corps les rejette ?

L’efficacité et la sécurité des cellules souches dépendent des types de cellules souches utilisées. L’incertitude concernant les types de cellules souches et leurs mécanismes d’action a souvent conduit à la croyance répandue que la thérapie par cellules souches est dangereuse.

Les effets secondaires les plus courants sont associés à la thérapie par cellules souches hématopoïétiques (CSH) ou à la transplantation de cellules souches.

Les CSH sont un type de cellules souches que l’on trouve dans la moelle osseuse et qui peuvent donner naissance à tous les types de cellules sanguines de l’organisme. Elles sont essentielles à la production de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes. C’est pourquoi la transplantation par CSH a été utilisée dans le traitement de maladies liées au sang et à la moelle osseuse, telles que la leucémie, les maladies auto-immunes et certains troubles génétiques.

Cependant, les CSH ont une forte expression des antigènes leucocytaires humains (HLA) à leur surface. Les HLA sont des protéines qui aident le système immunitaire à distinguer ses propres cellules des substances étrangères.

Cela signifie que lorsque les CSH d’un donneur sont transplantées chez un receveur lors d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), elles commencent à attaquer les cellules du patient.

Pour éviter des résultats négatifs, il est nécessaire de faire correspondre le plus étroitement possible les HLA du donneur et du receveur. En outre, les patients reçoivent souvent des médicaments qui réduisent l’activité de leur système immunitaire.

Pourquoi cela ne vous arrivera-t-il pas à Swiss Medica ?

Les CSM, ainsi que d’autres produits biomédicaux et des thérapies supplémentaires — comme la thérapie IMR (Rétablissement du Métabolisme Intracellulaire) — disposent de plusieurs mécanismes qui contribuent à réduire au minimum le risque de rejet :

Les CSM ont également un fort potentiel de régénération et de différenciation des tissus, ce qui peut aider à traiter une variété de maladies. Toutefois, la sécurité reste une priorité absolue pour les chercheurs et les autorités de réglementation.

Risques liés à la greffe de cellules souches — préoccupation n° 2 : peuvent-elles entraîner un cancer ?

La possibilité de formation de tumeurs est l’une des principales préoccupations liées à la thérapie à base de cellules souches. Ce risque provient de certains types de cellules souches qui peuvent se diviser excessivement ou se transformer en cellules anormales, comme les cellules souches embryonnaires ou fœtales.

Chez Swiss Medica, nous n’utilisons que des cellules souches mésenchymateuses parce qu’elles sont plus sûres et que le corps humain les supporte bien. De nombreux essais cliniques ont démontré qu’aucune tumeur maligne n’est apparue après l’application de CSM.

En outre, des études ont démontré que les CSM peuvent également inhiber la croissance tumorale dans certains cas, tels que le cancer du sein, le sarcome de Kaposi, l’hépatome et les modèles de mélanome.

1. Lorsque les CSM et les cellules tumorales se mélangent, davantage de globules blancs, tels que les monocytes, les granulocytes et les lymphocytes T, se dirigent vers la zone concernée.
2. Cette augmentation des cellules immunitaires leur permet de communiquer avec les tissus voisins.
3. Les cellules immunitaires et les tissus enflammés produisent certaines substances chimiques qui attirent des lymphocytes plus actifs, ce qui renforce la capacité de l’organisme à lutter contre le cancer.

Toutefois, cette méthode semble présenter à la fois des avantages et des risques et nécessite une mise en œuvre prudente et précise. Les résultats mitigés sur la façon dont les cellules souches mésenchymateuses affectent la croissance tumorale pourraient être dus à des facteurs expérimentaux, tels que l’origine des cellules, la voie d’administration des cellules et le type de tumeur étudié.

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Votre sécurité est notre priorité absolue. Nos conseillers médicaux sont là pour vous fournir des informations claires sur les effets secondaires des cellules souches. Remplissez le formulaire pour une consultation gratuite et obtenez des réponses à vos questions.

Dr. Aleksandra Fetyukhina, MD

Medical Advisor, Swiss Medica doctor

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Greffe de cellules souches et effets secondaires — préoccupation n° 3 : quel est le niveau de risque d’une infection potentielle ?

L’une des préoccupations concernant l’efficacité et la sécurité des cellules souches est le risque de contracter l’hépatite, le VIH et d’autres virus et bactéries à partir des cellules du donneur. Pour atténuer ce risque, il est nécessaire de

1. Effectuer un dépistage du matériel du donneur.
2. Contrôler les cellules avant leur préparation en laboratoire.
3. Assurer un environnement sûr et propre dans le laboratoire.
4. Contrôler et examiner les cellules pendant la culture et avant l’injection.

Dans notre expérience clinique depuis 2011, nous n’avons pas observé de complications infectieuses liées à la thérapie. Nous maintenons un environnement contrôlé et appliquons des mesures de qualité très strictes.

Normes exceptionnelles de notre laboratoire

Nous suivons toutes les procédures d’exploitation standard de la banque de cellules et maintenons la propreté de l’installation conformément aux normes BPF de niveau A de l’UE. Des audits internes et externes réguliers garantissent le strict respect des normes de qualité et de stérilité les plus élevées.

Contrôle total des cellules souches et des autres produits biologiques

Nos donneurs sont soumis à des examens médicaux approfondis pour confirmer leur état de santé et l’absence d’infections. Cela comprend l’approvisionnement en cellules de donneurs auprès de banques autorisées et la collecte stérile de cellules spécifiques au patient.

Avant d’être utilisées, nos cellules souches sont soumises à des tests rigoureux pour garantir leur pureté, leur viabilité et leur stérilité. Ces tests comprennent des contrôles de contamination bactérienne, fongique et virale, ainsi que des tests génétiques pour vérifier leur identité et leur fonction.

Greffe de cellules souches et effets secondaires — préoccupation n°4 : puis-je avoir une surdose ?

La sécurité des cellules souches est confirmée par des essais cliniques. Cependant, il est essentiel de noter que des doses excessives peuvent être nocives. Les risques potentiels sont les suivants :

• Surcharge vasculaire,
• caillots sanguins,
• œdème pulmonaire, entraînant des problèmes respiratoires.

Pour privilégier la sécurité, nous adaptons le dosage à chaque patient, sans jamais dépasser la limite maximale de sécurité.

Greffe de cellules souches et risques — préoccupation n° 5 : si c’est sûr, pourquoi la FDA ne les approuverait-elle pas ?

La FDA a approuvé plusieurs produits à base de cellules souches. Grâce à la loi 21st Century Cures Act, la FDA a établi des lignes directrices claires concernant les traitements à base de cellules souches qu’elle supervise depuis 2017. Il s’agit notamment des greffes de moelle osseuse pour traiter certains cancers, ainsi que des troubles du sang et du système immunitaire.

Cependant, le chemin qui mène de la science des cellules souches à la médecine est long et coûteux. Si l’évaluation rigoureuse de la FDA est cruciale pour garantir la sécurité et l’efficacité, certaines cliniques ont compromis la recherche authentique en proposant des thérapies non éprouvées, détournant ainsi les patients des études légitimes. Ces cliniques affirment que les réglementations de la FDA, qui exigent des études toxicologiques et animales coûteuses, sont excessivement contraignantes et les obligent à suivre une voie de développement de médicaments irréaliste et contraire à l’éthique.

Comme vous pouvez le constater, il s’agit d’un travail en cours.

Greffe de cellules souches et risques : quels sont les véritables effets indésirables de cette thérapie ?

Les effets secondaires possibles du traitement sont les suivants :

• Fièvre de courte durée,
• Maux de tête,
• Malaise,
• Douleurs musculaires,
• Nausées chez les enfants.

Dans notre pratique médicale, nous constatons que ces cas sont extrêmement rares. La majorité de ces symptômes ne durent que quelques heures après l’injection. Des analgésiques ou du repos après l’opération peuvent aider à soulager l’inconfort.

Greffe de cellules souches et risques : comment Swiss Medica prévient-elle les effets secondaires ?

1. En menant une préparation et une enquête approfondies sur les antécédents du patient

Nous procédons à des consultations détaillées, ainsi qu’à des enquêtes et à des tests, afin de nous assurer que la thérapie par cellules souches est efficace pour chaque patient. Nous pouvons déconseiller la thérapie par cellules souches en raison de certaines conditions.

2. En garantissant la sécurité des produits à base de cellules souches

Nos cellules souches, provenant de cordons ombilicaux et de placentas, sont soigneusement collectées dans un environnement stérile afin d’éviter toute contamination. Ces tissus, généralement jetés après la naissance, sont prélevés de manière éthique, sans procédure invasive, et sont étroitement surveillés et contrôlés à chaque étape jusqu’à ce qu’ils soient administrés avec succès.

3. En possédant un laboratoire situé dans les mêmes locaux que la clinique

Notre laboratoire cellulaire sur place, doté d’installations de cytométrie de flux et de cryoconservation pour le stockage à long terme des cellules souches des patients, nous permet de gérer l’ensemble du processus de thérapie par cellules souches en interne. Il garantit également un contrôle de la qualité et une coordination étroite tout au long du processus de thérapie par les cellules souches.

4. En n’engageant que des professionnels hautement qualifiés

Notre personnel est formé de manière approfondie aux procédures de thérapie par cellules souches et adhère à des protocoles stricts afin de minimiser tout risque potentiel, y compris les infections. Ils possèdent l’expertise nécessaire pour calculer des dosages précis de produits à base de cellules souches et exécuter les traitements avec soin.

Effets secondaires des cellules souches : ce que les études scientifiques disent 

Dans un souci de transparence, nous présentons un aperçu complet des informations officielles issues des études scientifiques confirmant la sécurité des cellules souches, ainsi que des liens pour les lecteurs désireux d’approfondir le sujet.

La sécurité de cette thérapie est étudiée par le biais d’analyses de grande envergure et de rapports d’essais spécifiques. Ces études comparent souvent le nombre d’effets secondaires chez les patients qui reçoivent le traitement par cellules souches mésenchymateuses à ceux qui reçoivent un faux traitement ou pas de traitement du tout.

Quels sont les inconvénients de l’utilisation de cellules souches les plus fréquents ?

Deux grandes analyses, l’une réalisée en 2012 par Manoj M. Lalu et l’autre en 2021 par Yang Wang, ont examiné les recherches menées entre 2004 et 2021. L’étude de 2012 a passé en revue 36 essais menés auprès de 1 005 patients dans 14 pays, tandis que l’étude de 2021 a porté sur 62 essais menés auprès de 3 546 patients et couvrant plus de 20 problèmes de santé.

Effets secondaires courants découverts dans les études :

• Fièvre passagère,
• Anémie légère,
• Réactions cutanées locales,
• Constipation,
• Fatigue,
• Troubles du sommeil.

Le traitement par CSM n’a pas eu d’incidence sur certains effets indésirables rares mais graves de la thérapie, tels que les problèmes de métabolisme, les infections, la mort, les troubles du rythme cardiaque et les troubles du système nerveux et des vaisseaux sanguins. Il n’y a pas eu de grande différence dans la fréquence de ces effets secondaires entre les patients traités par CSM et ceux qui ont reçu un placebo.

Comme la plupart des effets secondaires observés dans les études sont bénins, ces données soutiennent l’idée d’un bon profil de sécurité des thérapies à base de cellules souches.

Autres résultats intéressants des études :

Cellules souches et inconvénients : sécurité du traitement par CSM dans des essais portant sur des maladies spécifiques

Des essais portant sur des pathologies spécifiques ont également confirmé la sécurité des thérapies basées sur les cellules souches mésenchymateuses.

Étude de recherche médicale suisse

Infusions de cellules souches mésenchymateuses pour les enfants atteints de TSA

Lire la recherche

Conclusion : la thérapie par les cellules souches est sûre grâce à des protocoles de traitement fondés sur la science

Les données scientifiques montrent que les inconvénients liés à l’utilisation de cellules souches en contexte thérapeutique restent globalement limités. Comme l’ont montré les études, la plupart des effets secondaires sont absents ou légers, ce qui prouve une fois de plus leur sécurité. Toutefois, pour garantir une thérapie sûre, il est important que les médecins comprennent les risques qui y sont associés.

L’équipe médicale de Swiss Medica relève ces défis en se tenant au courant des recherches, en adhérant à des protocoles de sécurité stricts et en communiquant ouvertement avec les patients. Nous maximisons ainsi l’incroyable potentiel de la médecine régénérative tout en veillant à la sécurité et à la santé des patients.

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