Foire aux questions sur Sécurité et Garanties

Des dizaines d’essais cliniques menés par des chercheurs dans plus d’une douzaine de pays ont démontré l’innocuité de la thérapie à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM). Ainsi, nous pouvons être certains que les cellules souches ne nuiront en aucune façon au patient.

Nous sommes sûrs de la sécurité générale des cellules souches et de la sécurité des CSM obtenues à partir du sang du cordon ombilical et du placenta, que nous utilisons dans notre clinique :

Sécurité des cellules souches en général. Les CSM ont des propriétés immunomodulatrices, ce qui signifie qu’elles peuvent réduire l’inflammation et inhiber les réactions immunitaires susceptibles d’entraîner des lésions ou un rejet des tissus. Ils sont également dépourvus de molécules du CMH de classe II, ce qui les rend moins susceptibles de déclencher une réponse immunitaire.

Il est important de noter que, bien que la thérapie par cellules souches soit considérée comme sûre, un surdosage peut s’avérer très dangereux : les conséquences possibles sont une surcharge vasculaire, des caillots sanguins et une rétention dans les poumons, qui peut entraîner une insuffisance respiratoire. C’est pourquoi, pour des raisons de sécurité, nous déterminons la dose pour chaque patient individuellement, sans jamais dépasser la dose maximale de sécurité.

Sécurité du produit que nous utilisons. Les CSM dérivées des cordons ombilicaux et des placentas sont prélevées dans un environnement stérile, ce qui garantit l’absence de risque de contamination. Ces tissus sont généralement éliminés après l’accouchement, ce qui rend le processus de prélèvement éthiquement simple et non invasif. Avant de faire don de leurs cellules, les donneurs subissent un examen médical complet pour s’assurer de leur état de santé, de l’absence d’infections et d’éventuels facteurs aggravants.

Avant d’être utilisées dans les traitements, les CSM subissent une série de tests rigoureux pour garantir leur pureté, leur viabilité et leur stérilité. Il s’agit notamment de vérifier la contamination bactérienne, fongique et virale, ainsi que de procéder à des tests génétiques et moléculaires pour confirmer leur identité et leur fonction.

Pour en savoir plus sur la sécurité des cellules souches, consultez notre article.

Voici comment se déroule généralement ce processus :

Expansion cellulaire : Les cellules souches sont initialement obtenues à partir d’un donneur ou d’un patient. Ces cellules sont ensuite cultivées et développées dans un environnement contrôlé. Il s’agit de fournir aux cellules les facteurs de croissance, les nutriments et les conditions appropriés pour les encourager à se multiplier.

Viabilité des cellules : Tout au long du processus d’expansion, la viabilité des cellules est contrôlée. Les évaluations de viabilité déterminent le pourcentage de cellules vivantes et fonctionnelles dans la culture. Des techniques telles que l’exclusion du bleu trypan ou la cytométrie de flux peuvent aider à déterminer la viabilité des cellules.

Comptage de cellules : Un comptage régulier des cellules est effectué pour suivre le nombre de cellules au fur et à mesure qu’elles se multiplient. Différentes méthodes, telles que les compteurs de cellules automatisés ou les hémocytomètres manuels, peuvent être utilisées pour compter les cellules avec précision.

Taux de prolifération : Le contrôle du taux de prolifération permet de déterminer la vitesse à laquelle les cellules se divisent. L’ajustement des conditions de croissance permet de contrôler le taux d’expansion afin d’obtenir la quantité de cellules souhaitée.

Contrôle de la qualité : La qualité des cellules est évaluée, ce qui inclut des caractéristiques telles que les marqueurs de surface, la stabilité génétique et le potentiel de différenciation. Le contrôle de qualité permet de s’assurer que les cellules conservent leur potentiel thérapeutique.

Contrôle de la sécurité : De nombreux tests sont effectués pour vérifier la stérilité des cellules et les infections éventuelles, notamment le VIH, l’hépatite B et C, l’herpès, le CMV, le toxoplasme, le mycoplasme et les endotoxines.

Stockage et injection: Une fois testées, les cellules sont cryoconservées dans de l’azote liquide jusqu’à ce qu’elles soient utilisées. Les cellules sont ensuite administrées dans le corps du patient dans les conditions stériles de la clinique. Comme nous disposons de notre propre laboratoire au sein de la clinique, il n’y a pas de problème de transport.

Il existe de nombreuses informations contradictoires sur la sécurité et l’efficacité des cellules souches, ce qui génère de nombreux mythes. En outre, les médecins respectent les lignes directrices actuelles, qui n’incluent pas encore de recommandations pour l’utilisation des cellules souches.

Si vous souhaitez vous entretenir avec un spécialiste de la médecine régénérative, nous vous proposons une option de consultation gratuite en ligne. Lors de cette consultation, nous ne vendons pas de thérapie à base de cellules souches. En fait, nous devons parfois refuser les demandes de thérapie en raison de contre-indications ou de la faible efficacité potentielle de la thérapie dans un cas particulier. Mais nous expliquons en détail comment fonctionne la thérapie par cellules souches, quelles sont les recherches qui la soutiennent et si elle peut s’avérer bénéfique dans votre cas particulier.

Les réactions immédiates au traitement peuvent être de la fièvre, des maux de tête, des frissons ou une éruption cutanée. Il peut également y avoir un gonflement localisé ou une rougeur à l’endroit de l’injection. Tous ces problèmes sont généralement résolus par la prise d’analgésiques ou le repos après l’intervention, et disparaissent dans les 24 heures.

La thérapie par cellules souches n’a pas d’effets secondaires à long terme.

Bien que la thérapie par cellules souches soit généralement bien tolérée et n’entraîne pas d’effets secondaires graves, certaines contre-indications doivent être prises en compte.

Les contre-indications possibles sont les suivantes : oncologie active, infections aiguës, expériences négatives antérieures avec des traitements cellulaires, âge, poids corporel et troubles mentaux.

Cependant, nous évaluons chaque cas individuellement. Lors d’une consultation, nous examinons les antécédents médicaux de chaque patient et son aptitude individuelle à suivre la thérapie afin de garantir une sécurité et une efficacité optimales.

Le risque de cancer est un point important à prendre en considération. Toutefois, ce risque n’existe que dans le cas de l’utilisation de cellules souches embryonnaires ou fœtales.

Dans notre clinique, nous utilisons exclusivement des cellules souches mésenchymateuses (CSM) pour la thérapie. Ces cellules souches sont dérivées de tissus adultes et non de fœtus ou d’embryons. Par conséquent, les CSM ne possèdent pas la capacité de se différencier de manière incontrôlée et de former des tumeurs. Des recherches approfondies ont démontré le profil de sécurité des CSM, ce qui rassure quant à leur utilisation dans des applications thérapeutiques.

Les CSM sont connues pour leur stabilité génomique et leur capacité limitée d’auto-renouvellement et de prolifération. Cela signifie qu’elles ne peuvent pas se diviser et se transformer de manière incontrôlée, comme le font les cellules cancéreuses.

En outre, avant d’être utilisées dans des traitements, les CSM subissent des tests rigoureux pour garantir leur pureté, leur viabilité et leur stérilité, y compris des contrôles pour détecter d’éventuelles mutations génétiques susceptibles d’entraîner un cancer.

La procédure d’approbation de la FDA est longue et fastidieuse, et il s’agit donc d’un travail en cours. Toutefois, cela ne signifie pas automatiquement que la thérapie par cellules souches est dangereuse ou mal étudiée – elle n’a tout simplement pas encore été intégrée dans les recommandations officielles des États-Unis.

Bien qu’elles ne soient pas encore incluses dans les directives thérapeutiques officielles, les cellules stromales mésenchymateuses sont déjà considérées comme sûres pour une utilisation dans des contextes médicaux spécifiques. De nombreuses essais cliniques et études de recherche ont démontré leur sécurité et leur efficacité potentielle pour diverses conditions. De nombreux pays et régions du monde, y compris l’Europe, ont déjà reconnu la sécurité et le potentiel thérapeutique des CSM et ont établi des voies réglementaires pour leur utilisation.

En Serbie, comme dans de nombreux pays européens, la médecine régénérative fait l’objet d’une réglementation et d’une surveillance strictes afin de garantir la sécurité des patients et l’efficacité des traitements. Notre clinique respecte toutes les normes et réglementations européennes et serbes applicables en matière de soins de santé.

Comme toute médecine, la thérapie par cellules souches ne peut pas être efficace à 100 % pour tout le monde.

Il s’agit plutôt d’une approche alternative qui mérite d’être prise en considération. Pour les maladies rares et difficiles à traiter, elle peut contribuer à atténuer les symptômes, à améliorer la qualité de vie globale et à ralentir la progression de la maladie. Dans le cas de problèmes de santé plus courants, il est possible d’améliorer considérablement les symptômes.

Bien que jusqu’à 80 % de nos patients constatent des améliorations pendant et après le traitement, nous ne pouvons pas garantir que ce sera le cas pour chaque patient. Le succès du traitement dépend en grande partie du diagnostic, de l’état de santé général, de l’âge et de nombreux autres facteurs.

C’est pourtant ce que nous pouvons garantir :

• la sécurité et la qualité des produits à base de cellules souches ;
• les qualifications de nos professionnels de la santé ;
• une approche holistique, avec un programme de traitement adapté à vos besoins ;
• un traitement tout compris, avec tous les contrôles nécessaires et les procédures complémentaires ;
• une atmosphère sûre, confortable et familiale au sein de la clinique ;
• des contrôles de suivi gratuits effectués par nos médecins et conseillers afin de garantir un résultat optimal.

Pour savoir si la thérapie par les cellules souches est susceptible d’apporter des améliorations significatives dans votre cas, veuillez nous contacter pour prendre rendez-vous avec nos médecins pour une consultation gratuite et approfondie.

Tous les commentaires sur notre chaîne YouTube sont rédigés par de vrais patients qui ont séjourné dans notre clinique et qui ont accepté de partager leur expérience.

Si vous souhaitez vous entretenir avec certains d’entre eux, n’hésitez pas à nous contacter. Nous nous assurerons d’abord que le patient n’a pas d’objection à partager son expérience plus avant. S’ils donnent leur accord, nous pourrons vous communiquer leurs coordonnées afin que vous puissiez vous assurer que ce ne sont pas des acteurs et poser des questions supplémentaires.